| 2024年11月14日 星期四 |
NO.1 阿斯利康撤除Trop2 ADC非鳞状NSCLC的上市恳求
阿斯利康告示撤除此前基于TROPION-Lung01三期临床数据递交的调养非鳞状NSCLC的上市恳求,转而递交复发性或滚动性EGFR突变NSCLC的后线调养上市恳求。这一上市恳求的战略调理是在FDA响应的基础上作念出的。
点评:Dato-DXd现在围绕NSCLC有9项三期临床在推动,同期探索多种集中调养决策,隐蔽EGFR野生型NSCLC和EGFR突变NSCLC。
NO.2 国度卫生健康委召开医药企业茶话会
国度卫生健康委在京召开医药企业茶话会,听取对现时医药产业发展处所和下一步使命的倡导忽视。会议说起,因循外资企业扎根中国,加强研发革命,推动中高端产物原土化坐蓐,因循国内企业“走出去”,促进国际疏导,配合共赢。
点评:国度有关部门对外资企业扎根中国,以及推动中高端产物原土化的因循力度不减。
NO.3 四环医药拟分拆轩竹生物至港交所上市
四环医药公告,拟将旗下革命药平台轩竹生物拆分至港交所主板上市。轩竹生物曾尝试在科创板上市,但2023年3月IPO恳求被暂缓,后断绝了在科创板的上市盘算。
点评:偏重医好意思业务的四环医药独特分拆革命药业务,这次决定意味着轩竹生物选用了另一条拓展本钱市集的旅途。
NO.4 卡尔史托斯首批国产内镜影像产物获批上市
宇宙医疗时间公司卡尔史托斯告示其首批国产内窥镜影像产物已稳当取得医疗器械注册证。本次获批的产物,一起由卡尔史托斯上海制造基地坐蓐制造,涵盖内窥镜录像主机、影像模块及录像头等共8款产物,均为卡尔史托斯的中枢影像产物。
点评:上海制造基地是卡尔史托斯在亚太地区诞生的首个制造基地,自2023年官宣开辟以来,卡尔史托斯捏续有序地推动原土化进度。本次产物获批成为卡尔史托斯在华发展的又一过错里程碑。
NO.5 东阳光药GLP-1/FGF21授权给Apollo Therapeutics
Apollo Therapeutics告示从东阳光药引进GLP-1/FGF21双靶点药物HEC88473的中外洋宇宙权力,东阳光药将收到1200万好意思元预支款,9.26亿好意思元里程碑金额,以及高个位数至低双位数的销售分红。
点评:连年来,Akero、89bio的FGF21会通卵白在NASH妥贴症取得过错冲突。国内方面,东阳光药、安源医药/正派天晴、谈尔生物均有产物参加临床阶段。
逐日经济新闻
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